เมื่อวันที่ 8 พฤษภาคม 2022 Epiprobe ประกาศว่าบริษัทได้พัฒนาชุดตรวจหาเมทิลเลชันของยีนมะเร็งสามชุดโดยอิสระ ได้แก่ ชุดตรวจหา TAGMe DNA Methylation (qPCR) สำหรับมะเร็งปากมดลูก ชุดตรวจหา TAGMe DNA Methylation (qPCR) สำหรับมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูก ชุดตรวจหา TAGMe DNA Methylation (qPCR ) สำหรับมะเร็งท่อปัสสาวะ ได้รับการรับรอง CE ของสหภาพยุโรปและสามารถจำหน่ายในประเทศในสหภาพยุโรปและประเทศที่ได้รับการรับรอง CE
สถานการณ์การใช้งานที่ครอบคลุมของชุดตรวจจับ DNA methylation สามชุด
ชุดอุปกรณ์สามชุดข้างต้นเข้ากันได้อย่างสมบูรณ์แบบกับเครื่อง qPCR ทั่วไปในท้องตลาดไม่ต้องการการบำบัดด้วยไบซัลไฟต์ ทำให้กระบวนการตรวจจับง่ายและสะดวกเครื่องหมายเมทิลเลชันเดี่ยวใช้ได้กับมะเร็งทั่วไปทุกชนิด
สถานการณ์การใช้งานชุดตรวจหาเมทิลเลชั่น TAGMe DNA (qPCR) สำหรับมะเร็งปากมดลูก รวมถึง:
● การตรวจคัดกรองมะเร็งปากมดลูกสำหรับผู้หญิงอายุ 30 ปีขึ้นไป
● การประเมินความเสี่ยงสำหรับผู้หญิงที่ติดเชื้อ HPV
● การวินิจฉัยเสริมของมะเร็งเซลล์สความัสปากมดลูกและมะเร็งของต่อม
● การตรวจติดตามการเกิดซ้ำของมะเร็งปากมดลูกหลังการผ่าตัด
สถานการณ์การใช้งานชุดตรวจหาเมทิลเลชั่น TAGMe DNA (qPCR) สำหรับมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูก รวมถึง:
● การตรวจคัดกรองมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกในกลุ่มประชากรที่มีความเสี่ยงสูง
● อุดช่องว่างในการวินิจฉัยระดับโมเลกุลของมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูก
● การตรวจติดตามการเกิดซ้ำของมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกภายหลังการผ่าตัด
สถานการณ์การใช้งานชุดตรวจหาเมทิลเลชั่น TAGMe DNA (qPCR) สำหรับมะเร็งท่อปัสสาวะรวมถึง:
● การตรวจคัดกรองมะเร็งท่อปัสสาวะในกลุ่มประชากรที่มีความเสี่ยงสูง
● การตรวจก่อนการส่องกล้องสำหรับผู้ป่วยนอก
● ประเมินผลการรักษาโดยการผ่าตัดในผู้ป่วยมะเร็งกระเพาะปัสสาวะ
● การประเมินเคมีบำบัดในผู้ป่วยมะเร็งกระเพาะปัสสาวะ
● การตรวจติดตามการเกิดซ้ำหลังการผ่าตัดสำหรับมะเร็งท่อปัสสาวะ
กระบวนการของ Epiprobe'globalization กำลังดำเนินไปอย่างรวดเร็ว และผลิตภัณฑ์ได้ผ่านการรับรอง CE ของสหภาพยุโรปแล้ว
ในปัจจุบัน Epiprobe ได้จัดตั้งทีมลงทะเบียนมืออาชีพ
ในขณะเดียวกัน เมื่อรวมกับความต้องการเชิงนวัตกรรมสำหรับการสำรวจเครื่องหมายมะเร็งกระทะและการวินิจฉัยร่วม Epiprobe ยังคงเดินหน้าขยายประเภทผลิตภัณฑ์และนวัตกรรมการวิจัยและพัฒนาเนื่องจากชุดตรวจหาเมทิลเลชั่นของยีนมะเร็งทั้งสามชุดได้รับการรับรอง CE ของสหภาพยุโรป ซึ่งบ่งชี้ว่าผลิตภัณฑ์เหล่านี้สอดคล้องกับคำสั่งที่เกี่ยวข้องกับอุปกรณ์ทางการแพทย์ของน้ำยาตรวจวินิจฉัยในหลอดทดลองของสหภาพยุโรป และสามารถจำหน่ายในประเทศสมาชิกสหภาพยุโรปและประเทศที่รับรองใบรับรอง CE ของสหภาพยุโรปสิ่งนี้จะช่วยเสริมความแข็งแกร่งให้กับสายผลิตภัณฑ์ทั่วโลกของบริษัท ยกระดับความสามารถในการแข่งขันโดยรวม และทำให้รูปแบบธุรกิจทั่วโลกสมบูรณ์แบบ
คุณ Hua Lin ซีอีโอของ Epiprobe ตั้งข้อสังเกตว่า:
ด้วยความพยายามร่วมกันในการจดทะเบียนบริษัท การวิจัยและพัฒนา การจัดการคุณภาพ การตลาด และแผนกอื่นๆ ทำให้ Epiprobe ได้รับการรับรอง EU CE สำหรับผลิตภัณฑ์ตรวจหามะเร็งปากมดลูก มะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูก และมะเร็งท่อปัสสาวะด้วยความพยายามเหล่านี้ พื้นที่การขายของ Epiprobe จึงขยายไปยังสหภาพยุโรปและภูมิภาคที่เกี่ยวข้อง ซึ่งเป็นขั้นตอนที่มั่นคงในการทำให้รูปแบบการขายทั่วโลกของผลิตภัณฑ์ของบริษัทเป็นจริง" Epiprobe จะปลูกฝังตลาดโลกอย่างลึกซึ้งสำหรับการตรวจคัดกรองมะเร็งในระยะเริ่มต้น และพัฒนาตลาดและช่องทางระหว่างประเทศ อาศัยระบบการจัดการคุณภาพและการลงทะเบียน วิธีการจัดการห้องปฏิบัติการชั้นนำของโลก และเทคโนโลยีการตรวจจับเมทิลเลชั่น โดยใช้เทคโนโลยีและผลิตภัณฑ์ที่ทันสมัยที่สุดเพื่อช่วยเหลือผู้คนทั่วโลก เป็นประโยชน์ต่อสุขภาพของจักรวาล
เกี่ยวกับ CE
เครื่องหมาย CE หมายถึงเครื่องหมายรับรองผลิตภัณฑ์บังคับแบบรวมสำหรับประเทศในสหภาพยุโรปเครื่องหมาย CE ระบุว่าผลิตภัณฑ์เป็นไปตามข้อกำหนดพื้นฐานที่กำหนดโดยกฎหมายที่เกี่ยวข้องของยุโรปเกี่ยวกับสุขภาพ ความปลอดภัย การคุ้มครองสิ่งแวดล้อม และการคุ้มครองผู้บริโภค และผลิตภัณฑ์เหล่านี้สามารถเข้าถึงได้อย่างถูกกฎหมายและเผยแพร่ในตลาดเดียวของสหภาพยุโรป
เกี่ยวกับเอพิโพรบ
Epiprobe ก่อตั้งขึ้นในปี 2561 ในฐานะผู้สนับสนุนและผู้บุกเบิกการตรวจคัดกรองมะเร็งตับในระยะเริ่มต้น เป็นองค์กรเทคโนโลยีขั้นสูงที่มุ่งเน้นไปที่การวินิจฉัยระดับโมเลกุลของมะเร็งและอุตสาหกรรมการแพทย์ที่แม่นยำด้วยทีมงานระดับแนวหน้าของผู้เชี่ยวชาญด้าน epigenetics และการสะสมทางวิชาการที่ลึกซึ้ง Epiprobe สำรวจขอบเขตของการตรวจหามะเร็ง รักษาวิสัยทัศน์ของ "การรักษาทุกคนให้ห่างไกลจากมะเร็ง" มุ่งมั่นในการตรวจหา การวินิจฉัยและการรักษามะเร็งในระยะเริ่มต้น ซึ่งจะช่วยปรับปรุง อัตราการรอดชีวิตของผู้ป่วยมะเร็งและเสริมสร้างสุขภาพของประชาชนโดยรวม
เวลาโพสต์: พฤษภาคม-08-2022