น้ำยาบ้วนปากสกัดกรดนิวคลีอิก
หลักการตรวจจับ
ผลิตภัณฑ์ส่วนใหญ่ประกอบด้วยน้ำยาบ้วนปาก ส่วนผสมของซุปเปอร์พาราแมกเนติกนาโนสเฟียร์ที่ดูดซับสูง และน้ำยาสลายตัวเฉพาะเม็ดแม่เหล็กแบบพิเศษที่ฝังไว้มีความเกี่ยวข้องที่ดีกับส่วนประกอบทางกายภาพ (รวมถึงไวรัสอิสระและเซลล์ที่ติดไวรัส)เมื่อสัมผัสกับสารละลายสลาย สารลดแรงตึงผิวที่ทำลายเซลล์/นิวเคลียส-เมมเบรนและสารยับยั้งโปรตีเอสที่ไม่ใช่ไอออนิกในสารละลายสามารถยับยั้งการทำงานของเอนไซม์ DNA/RNA และทำให้กรดนิวคลีอิกเสถียรได้สารที่เป็นกรดนิวคลีอิกทั้งหมดในส่วนประกอบทางกายภาพของน้ำยาบ้วนปากจะถูกปล่อยเข้าสู่สารละลายสลายอย่างมีประสิทธิภาพ ทำให้ได้รับกรดนิวคลีอิกอย่างรวดเร็วตัวอย่างน้ำยาบ้วนปากที่ใช้ชุดนี้ไม่จำเป็นต้องทำให้กรดนิวคลีอิกบริสุทธิ์ ซึ่งสามารถนำไปใช้กับชุดตรวจหากรดนิวคลีอิกขั้นปลายได้โดยตรง
ส่วนประกอบหลักของรีเอเจนต์
ส่วนประกอบแสดงในตารางที่ 1
ตารางที่ 1 ส่วนประกอบและการโหลดในชุด
ชื่อส่วนประกอบ | องค์ประกอบหลัก | ขนาด (1) | ขนาด (10) | ขนาด (30) | ขนาด (50) |
1. บ้วนปาก ก | โซเดียมคลอไรด์ | 8mL/หลอด | 8mL/หลอด*10หลอด | 8mL/หลอด*30หลอด | 8mL/หลอด*50หลอด |
2. น้ำยาบ้วนปาก | PP | 1 ชิ้น | 10 ชิ้น | 30 ชิ้น | 50 ชิ้น |
3. น้ำยาเพิ่มคุณค่า B | ลูกปัดแม่เหล็ก | 2mL/หลอด | 2mL/หลอด*10หลอด | 2mL/หลอด*30หลอด | 2mL/หลอด*50หลอด |
4 ไลซิสบัฟเฟอร์ซี | โปรตีเอสเค | 0.2มล./ชิ้น | 0.2มล./ชิ้น*10ชิ้น | 0.2มล./ชิ้น*30 ชิ้น | 0.2มล./ชิ้น*50 ชิ้น |
5. หมวกแม่เหล็ก | แม่เหล็ก | 1 ชิ้น | 10 ชิ้น | 30 ชิ้น | 50 ชิ้น |
ส่วนประกอบมีอายุ 12 เดือน
ส่วนประกอบที่จำเป็นในการสกัดกรดนิวคลีอิก แต่ไม่รวมอยู่ในชุด:
1. วัสดุสิ้นเปลือง: หลอด EP ขนาด 1.5 มล.;
2. อุปกรณ์: อ่างน้ำ (หรืออ่างโลหะ) ปิเปต และเครื่องหมุนเหวี่ยง
ข้อมูลพื้นฐาน
ข้อกำหนดตัวอย่าง:
1. ใช้ได้กับการสกัดกรดนิวคลีอิกและการเสริมสมรรถนะของตัวอย่างน้ำยาบ้วนปาก
2. ต้องเติมตัวอย่างน้ำยาบ้วนปากลงในสารละลายเพิ่มคุณค่า B ในเวลาหลังการเก็บเม็ดแม่เหล็กที่ดึงมาจะถูกถ่ายโอนไปยัง lysis buffer C ทันทีตัวอย่างที่เติมลงใน lysis buffer C สามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิห้องได้
ข้อกำหนดการบรรจุ: 1 ชิ้น/กล่อง 10 ชิ้น/กล่อง 30 ชิ้น/กล่อง และ 50 ชิ้น/กล่อง
สภาพการเก็บรักษา: ควรเก็บสารละลายเพิ่มคุณค่า B และสารละลายสลาย C เป็นเวลา 12 เดือนที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียส และส่วนประกอบอื่นๆ สามารถเก็บไว้ได้นาน 12 เดือนภายใต้อุณหภูมิห้องชุดอุปกรณ์สามารถเคลื่อนย้ายและเก็บไว้ชั่วคราวภายใต้อุณหภูมิโดยรอบ ซึ่งต้องไม่เกิน 5 วัน
ระยะเวลาของความถูกต้อง: 12 เดือน
ใบรับรองเวชระเบียนเลขที่/ข้อกำหนดทางเทคนิคของผลิตภัณฑ์เลขที่:HJXB เลขที่ 20220086
วันที่อนุมัติและแก้ไขคำแนะนำ:
วันที่อนุมัติ: 26 ต.ค. 2565