ชุดตรวจ TAGMe DNA Methylation (qPCR) สำหรับมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูก
คุณสมบัติของสินค้า
ความแม่นยำ
ผ่านการตรวจสอบตัวอย่างทางคลินิกมากกว่า 800 ตัวอย่างในการศึกษาแบบ double-blind multi-center โดยผลิตภัณฑ์มีความจำเพาะ 82.81% และความไว 80.65%
สะดวก
เทคโนโลยีการตรวจจับเมทิลเลชั่น Me-qPCR ดั้งเดิมสามารถทำได้ในขั้นตอนเดียวภายใน 3 ชั่วโมงโดยไม่ต้องเปลี่ยนรูปด้วยไบซัลไฟต์
แต่แรก
ตรวจพบได้ในระยะก่อนเป็นมะเร็ง
ระบบอัตโนมัติ
ใช้ได้กับแปรงปากมดลูกและตัวอย่างแปปสเมียร์
ตั้งใจใช้
ชุดนี้ใช้สำหรับการตรวจจับเชิงคุณภาพในหลอดทดลองของไฮเปอร์เมทิลเลชันของตัวอย่างชิ้นเนื้อของยีน PCDHGB7ผลบวกบ่งชี้ถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของรอยโรคระยะก่อนเป็นมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกและมะเร็ง ซึ่งจำเป็นต้องมีการตรวจทางจุลพยาธิวิทยาเพิ่มเติมของเยื่อบุโพรงมดลูกในทางตรงกันข้าม ผลการทดสอบที่เป็นลบบ่งชี้ว่าความเสี่ยงของรอยโรคก่อนมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกและมะเร็งอยู่ในระดับต่ำ แต่ความเสี่ยงนั้นไม่สามารถแยกออกได้ทั้งหมดการวินิจฉัยขั้นสุดท้ายควรขึ้นอยู่กับผลการตรวจทางจุลพยาธิวิทยาของเยื่อบุโพรงมดลูกPCDHGB7 เป็นสมาชิกของกลุ่มยีน protocadherin family γโปรโตคาเดรินถูกพบว่าควบคุมกระบวนการทางชีววิทยา เช่น การเพิ่มจำนวนเซลล์ วัฏจักรเซลล์ การตายของเซลล์ การบุกรุก การย้ายถิ่น และการดูดเลือดอัตโนมัติของเซลล์เนื้องอกผ่านเส้นทางการส่งสัญญาณต่างๆ และการทำให้ยีนเงียบซึ่งเกิดจากไฮเปอร์เมทิลเลชันของบริเวณโปรโมเตอร์มีความสัมพันธ์อย่างใกล้ชิดกับการเกิดขึ้นและการพัฒนา ของมะเร็งหลายชนิดมีรายงานว่าภาวะไฮเปอร์เมทิลเลชันของ PCDHGB7 เกี่ยวข้องกับเนื้องอกหลายชนิด เช่น มะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดนอนฮอดจ์กิน มะเร็งเต้านม มะเร็งปากมดลูก มะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูก และมะเร็งกระเพาะปัสสาวะ
หลักการตรวจจับ
ชุดนี้ประกอบด้วยรีเอเจนต์สกัดกรดนิวคลีอิกและรีเอเจนต์ตรวจจับ PCRกรดนิวคลีอิกสกัดด้วยวิธีแม่เหล็กบีดชุดนี้อิงตามหลักการของวิธี PCR เชิงปริมาณด้วยฟลูออเรสเซนซ์ โดยใช้ปฏิกิริยา PCR ตามเวลาจริงเฉพาะเมทิลเลชันเพื่อวิเคราะห์แม่แบบ DNA และตรวจหาตำแหน่ง CpG ของยีน PCDHGB7 และเครื่องหมายควบคุมคุณภาพชิ้นส่วนอ้างอิงภายในของยีนอ้างอิง G1 และ G2 พร้อมกันระดับเมทิลเลชันของ PCDHGB7 ในตัวอย่างหรือค่า Me คำนวณตามค่า Ct ของการขยาย DNA ของเมทิลเลตของยีน PCDHGB7 และค่า Ct ของข้อมูลอ้างอิงสถานะบวกหรือลบของยีนไฮเปอร์เมทิลเลชัน PCDHGB7 ถูกกำหนดตามค่า Me
สถานการณ์การใช้งาน
การตรวจคัดกรองเบื้องต้น
คนที่มีสุขภาพดี
การประเมินความเสี่ยงมะเร็ง
กลุ่มเสี่ยง (ผู้ที่มีเลือดออกทางช่องคลอดผิดปกติหลังวัยหมดประจำเดือน เยื่อบุโพรงมดลูกหนาตัว ฯลฯ)
การตรวจสอบการเกิดซ้ำ
ประชากรพยากรณ์
ความสำคัญทางคลินิก
การตรวจคัดกรองเบื้องต้นสำหรับประชากรที่มีสุขภาพดี:สามารถตรวจคัดกรองมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกและรอยโรคในระยะก่อนเป็นมะเร็งได้อย่างแม่นยำ
การประเมินความเสี่ยงสำหรับประชากรที่มีความเสี่ยงสูง:การประเมินความเสี่ยงสามารถทำได้สำหรับผู้ที่มีเลือดออกทางช่องคลอดผิดปกติและเยื่อบุโพรงมดลูกหนาตัวหลังวัยหมดระดูเพื่อช่วยในการวินิจฉัยทางคลินิก
การติดตามการเกิดซ้ำของประชากรเชิงพยากรณ์:การติดตามการกลับเป็นซ้ำของประชากรหลังการผ่าตัดสามารถทำได้เพื่อป้องกันความล่าช้าในการรักษาที่เกิดจากการกลับเป็นซ้ำ
เก็บตัวอย่าง
วิธีการสุ่มตัวอย่าง: วางตัวอย่างปากมดลูกแบบใช้แล้วทิ้งที่ cervical os ถูแปรงปากมดลูกเบา ๆ แล้วหมุน 4-5 ครั้งตามเข็มนาฬิกา ค่อย ๆ ถอดแปรงปากมดลูกออก ใส่ลงในน้ำยาถนอมเซลล์ และติดป้ายสำหรับการตรวจต่อไปนี้
การเก็บรักษาตัวอย่าง:ตัวอย่างสามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิห้องได้นานถึง 14 วัน ที่อุณหภูมิ 2-8 ℃ นานสูงสุด 2 เดือน และที่อุณหภูมิ -20 ± 5 ℃ นานสูงสุด 24 เดือน
กระบวนการตรวจจับ: 3 ชั่วโมง (ไม่มีกระบวนการด้วยตนเอง)
ชุดตรวจ TAGMe DNA Methylation (qPCR) สำหรับมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูก
| การประยุกต์ใช้ทางคลินิก | การวินิจฉัยเสริมทางคลินิกของมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูก |
| การตรวจหายีน | PCDHGB7 |
| ประเภทตัวอย่าง | ตัวอย่างปากมดลูกของผู้หญิง |
| วิธีทดสอบ | เทคโนโลยี PCR เชิงปริมาณเรืองแสง |
| รุ่นที่ใช้งานได้ | เอบีไอ7500 |
| ข้อกำหนดการบรรจุ | 48 แบบทดสอบ/ชุด |
| สภาพการเก็บรักษา | ควรเก็บ Kit A ไว้ที่ 2-30 ℃ ควรเก็บชุด B ไว้ที่ -20±5℃ ใช้ได้นานถึง 12 เดือน |
เกี่ยวกับเรา
Epiprobe มีการก่อสร้างโครงสร้างพื้นฐานที่ครอบคลุม: ศูนย์การผลิต GMP ครอบคลุมพื้นที่ 2,200 ตารางเมตร และรักษาระบบการจัดการคุณภาพ ISO13485 ซึ่งตรงตามข้อกำหนดการผลิตของผลิตภัณฑ์น้ำยาทดสอบพันธุกรรมทุกประเภทห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ครอบคลุมพื้นที่ 5,400 ตารางเมตร และมีความสามารถในการดำเนินธุรกิจการตรวจหาเมทิลเลชันของมะเร็งในฐานะห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ของบุคคลที่สามที่ได้รับการรับรองนอกจากนี้ เรายังมีผลิตภัณฑ์ 3 รายการที่ได้รับการรับรอง CE ซึ่งครอบคลุมการตรวจหามะเร็งปากมดลูก มะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูก และมะเร็งท่อปัสสาวะ
เทคโนโลยีการตรวจจับโมเลกุลมะเร็งของ Epiprobe สามารถใช้สำหรับการตรวจคัดกรองมะเร็งในระยะเริ่มต้น การวินิจฉัยเสริม การประเมินก่อนการผ่าตัดและหลังการผ่าตัด การตรวจสอบการกลับมาเป็นซ้ำ ซึ่งดำเนินการผ่านกระบวนการทั้งหมดของการวินิจฉัยและการรักษามะเร็ง มอบโซลูชันที่ดีกว่าสำหรับแพทย์และผู้ป่วย
