ชุดตรวจหาเมทิลเลชั่น DNA ของ TAGMe (qPCR) สำหรับมะเร็งท่อปัสสาวะ
คุณสมบัติของสินค้า
ความแม่นยำ
ผ่านการตรวจสอบตัวอย่างทางคลินิกมากกว่า 3,500 ตัวอย่างในการศึกษาแบบ double-blind multi-center โดยผลิตภัณฑ์มีความจำเพาะ 92.7% และความไว 82.1%
สะดวก
เทคโนโลยีการตรวจจับเมทิลเลชั่น Me-qPCR ดั้งเดิมสามารถทำได้ในขั้นตอนเดียวภายใน 3 ชั่วโมงโดยไม่ต้องเปลี่ยนรูปด้วยไบซัลไฟต์
ไม่รุกราน
ต้องใช้ตัวอย่างปัสสาวะเพียง 30 มล. เพื่อตรวจหามะเร็ง 3 ชนิด ได้แก่ มะเร็งไต มะเร็งท่อไต มะเร็งกระเพาะปัสสาวะ พร้อมกัน
สถานการณ์การใช้งาน
การวินิจฉัยเสริม
ประชากรที่มีภาวะปัสสาวะเป็นเลือดโดยไม่เจ็บปวด/ สงสัยว่ามีท่อปัสสาวะ (มะเร็งท่อไต/ มะเร็งกระดูกเชิงกรานของไต)
การประเมินความเสี่ยงมะเร็ง
ประชากรที่ต้องผ่าตัด/เคมีบำบัดด้วยมะเร็งท่อปัสสาวะ;
การตรวจสอบการเกิดซ้ำ
ประชากรหลังผ่าตัดมะเร็งท่อปัสสาวะ
ตั้งใจใช้
ชุดนี้ใช้สำหรับการตรวจหาไฮเปอร์เมทิลเลชันของยีน Urothelial Carcinoma (UC) ในหลอดทดลองในเชิงคุณภาพในตัวอย่างชิ้นเนื้อของท่อปัสสาวะผลบวกบ่งบอกถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของ UC ซึ่งจำเป็นต้องมีการตรวจด้วยกล้องซิสโตสโคปและ/หรือการตรวจทางจุลพยาธิวิทยาเพิ่มเติมในทางตรงกันข้าม ผลการทดสอบที่เป็นลบบ่งชี้ว่าความเสี่ยงของ UC นั้นต่ำ แต่ความเสี่ยงนั้นไม่สามารถแยกออกได้ทั้งหมดการวินิจฉัยขั้นสุดท้ายควรขึ้นอยู่กับการตรวจด้วยกล้องส่องกล้องและ/หรือผลการตรวจทางจุลพยาธิวิทยา
หลักการตรวจจับ
ชุดนี้ประกอบด้วยรีเอเจนต์สกัดกรดนิวคลีอิกและรีเอเจนต์ตรวจจับ PCRกรดนิวคลีอิกสกัดด้วยวิธีแม่เหล็กบีดชุดนี้อิงตามหลักการของวิธี PCR เชิงปริมาณด้วยฟลูออเรสเซนซ์ โดยใช้ปฏิกิริยา PCR ตามเวลาจริงเฉพาะเมทิลเลชันเพื่อวิเคราะห์แม่แบบ DNA และตรวจหาตำแหน่ง CpG ของยีน UC และเครื่องหมายควบคุมคุณภาพชิ้นส่วนยีนอ้างอิงภายใน G1 และ G2 พร้อมกันระดับเมทิลเลชั่นของยีน UC ซึ่งเรียกว่าค่า Me คำนวณตามค่า Ct ของการขยาย DNA ของเมทิลเลตของยีน UC และค่า Ct ของข้อมูลอ้างอิงสถานะบวกหรือลบของยีนไฮเปอร์เมทิลเลชันของ UC ถูกกำหนดตามค่า Me
ชุดตรวจหา DNA Methylation (qPCR) สำหรับมะเร็งท่อปัสสาวะ
| การประยุกต์ใช้ทางคลินิก | การวินิจฉัยเสริมทางคลินิกของเนื้องอกในท่อปัสสาวะ;การประเมินประสิทธิภาพการรักษาด้วยการผ่าตัด/เคมีบำบัดการติดตามการเกิดซ้ำหลังการผ่าตัด |
| การตรวจหายีน | UC |
| ประเภทตัวอย่าง | ตัวอย่างเซลล์ปัสสาวะ (ตะกอนปัสสาวะ) |
| วิธีทดสอบ | เทคโนโลยี PCR เชิงปริมาณเรืองแสง |
| รุ่นที่ใช้งานได้ | เอบีไอ7500 |
| ข้อกำหนดการบรรจุ | 48 แบบทดสอบ/ชุด |
| สภาพการเก็บรักษา | ควรเก็บ Kit A ไว้ที่ 2-30 ℃ ควรเก็บชุด B ไว้ที่ -20±5℃ ใช้ได้นานถึง 12 เดือน |
