ชุดตรวจ TAGMe DNA Methylation (qPCR) สำหรับมะเร็งปากมดลูก
คุณสมบัติของสินค้า
ความแม่นยำ
ผ่านการตรวจสอบตัวอย่างทางคลินิกกว่า 36,000 ตัวอย่างในการศึกษาแบบ double-blind multi-center โดยผลิตภัณฑ์มีความจำเพาะ 94.3% และความไว 96.0%
สะดวก
เทคโนโลยีการตรวจจับเมทิลเลชั่น Me-qPCR ดั้งเดิมสามารถทำได้ในขั้นตอนเดียวภายใน 3 ชั่วโมงโดยไม่ต้องเปลี่ยนรูปด้วยไบซัลไฟต์
แต่แรก
การตรวจคัดกรองมะเร็งปากมดลูกสามารถตรวจได้จนถึงระยะรอยโรคระดับสูง (รอยโรคระยะก่อนมะเร็ง)
ระบบอัตโนมัติ
เมื่อใช้ร่วมกับซอฟต์แวร์วิเคราะห์ผลลัพธ์ที่กำหนดเอง การตีความผลลัพธ์จะเป็นแบบอัตโนมัติและสามารถอ่านได้โดยตรง
ตั้งใจใช้
ชุดนี้ใช้สำหรับการตรวจจับเชิงคุณภาพในหลอดทดลองของไฮเปอร์เมทิลเลชันของยีน PCDHGB7 ในตัวอย่างปากมดลูกผลบวกบ่งชี้ถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของเนื้องอกในเยื่อบุโพรงมดลูกระดับ 2 หรือสูงกว่าหรือขั้นสูงกว่า (CIN2+, รวมถึง CIN2, CIN3, มะเร็งของต่อมในแหล่งกำเนิด และมะเร็งปากมดลูก) ซึ่งจำเป็นต้องมีการตรวจด้วยกล้องคอลโปสโคปและ/หรือการตรวจทางจุลพยาธิวิทยาเพิ่มเติมในทางตรงกันข้าม ผลการทดสอบที่เป็นลบบ่งชี้ว่าความเสี่ยงของ CIN2+ นั้นต่ำ แต่ความเสี่ยงนั้นไม่สามารถแยกออกได้ทั้งหมดการวินิจฉัยขั้นสุดท้ายควรขึ้นอยู่กับการตรวจด้วยกล้องคอลโปสโคปและ/หรือผลการตรวจทางจุลพยาธิวิทยาPCDHGB7 เป็นสมาชิกของกลุ่มยีน protocadherin family γโปรโตคาเดรินถูกพบว่าควบคุมกระบวนการทางชีววิทยา เช่น การเพิ่มจำนวนเซลล์ วัฏจักรเซลล์ การตายของเซลล์ การบุกรุก การย้ายถิ่น และการดูดเลือดอัตโนมัติของเซลล์เนื้องอกผ่านเส้นทางการส่งสัญญาณต่างๆ และการทำให้ยีนเงียบซึ่งเกิดจากไฮเปอร์เมทิลเลชันของบริเวณโปรโมเตอร์มีความสัมพันธ์อย่างใกล้ชิดกับการเกิดขึ้นและการพัฒนา ของมะเร็งหลายชนิดมีรายงานว่าภาวะไฮเปอร์เมทิลเลชันของ PCDHGB7 เกี่ยวข้องกับเนื้องอกหลายชนิด เช่น มะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดนอนฮอดจ์กิน มะเร็งเต้านม มะเร็งปากมดลูก มะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูก และมะเร็งกระเพาะปัสสาวะ
หลักการตรวจจับ
ชุดนี้ประกอบด้วยรีเอเจนต์สกัดกรดนิวคลีอิกและรีเอเจนต์ตรวจจับ PCRกรดนิวคลีอิกสกัดด้วยวิธีแม่เหล็กบีดชุดนี้อิงตามหลักการของวิธี PCR เชิงปริมาณด้วยฟลูออเรสเซนซ์ โดยใช้ปฏิกิริยา PCR ตามเวลาจริงเฉพาะเมทิลเลชันเพื่อวิเคราะห์แม่แบบ DNA และตรวจหาตำแหน่ง CpG ของยีน PCDHGB7 และเครื่องหมายควบคุมคุณภาพชิ้นส่วนอ้างอิงภายในของยีนอ้างอิง G1 และ G2 พร้อมกันระดับเมทิลเลชันของ PCDHGB7 ในตัวอย่างหรือค่า Me คำนวณตามค่า Ct ของการขยาย DNA ของเมทิลเลตของยีน PCDHGB7 และค่า Ct ของข้อมูลอ้างอิงสถานะบวกหรือลบของยีนไฮเปอร์เมทิลเลชัน PCDHGB7 ถูกกำหนดตามค่า Me
สถานการณ์การใช้งาน
การตรวจคัดกรองเบื้องต้น
คนที่มีสุขภาพดี
การประเมินความเสี่ยงมะเร็ง
ประชากรที่มีความเสี่ยงสูง (ผลบวกต่อไวรัส papillomavirus ในมนุษย์ที่มีความเสี่ยงสูง (hrHPV) หรือผลบวกต่อเซลล์วิทยาการลอกเซลล์ปากมดลูก)
การตรวจสอบการเกิดซ้ำ
ประชากรหลังการผ่าตัด (มีประวัติรอยโรคปากมดลูกระดับสูงหรือมะเร็งปากมดลูก)
ความสำคัญทางคลินิก
การตรวจคัดกรองเบื้องต้นสำหรับประชากรที่มีสุขภาพดี:สามารถตรวจคัดกรองมะเร็งปากมดลูกและมะเร็งก่อนกำหนดได้อย่างแม่นยำ
การประเมินความเสี่ยงในกลุ่มประชากรที่มีความเสี่ยงสูง:การจำแนกประเภทความเสี่ยงสามารถทำได้ในกลุ่มประชากรที่ติดเชื้อ HPV เพื่อเป็นแนวทางในการตรวจหา Triage ในภายหลัง
การติดตามการเกิดซ้ำสำหรับประชากรหลังการผ่าตัด:การติดตามการกลับเป็นซ้ำของประชากรหลังการผ่าตัดสามารถทำได้เพื่อป้องกันความล่าช้าในการรักษาที่เกิดจากการกลับเป็นซ้ำ
เก็บตัวอย่าง
วิธีการสุ่มตัวอย่าง: วางตัวอย่างปากมดลูกแบบใช้แล้วทิ้งที่ cervical os ถูแปรงปากมดลูกเบา ๆ แล้วหมุน 4-5 ครั้งตามเข็มนาฬิกา ค่อย ๆ ถอดแปรงปากมดลูกออก ใส่ลงในน้ำยาถนอมเซลล์ และติดป้ายสำหรับการตรวจต่อไปนี้
การเก็บรักษาตัวอย่าง:ตัวอย่างสามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิห้องได้นานถึง 14 วัน ที่อุณหภูมิ 2-8 ℃ นานสูงสุด 2 เดือน และที่อุณหภูมิ -20 ± 5 ℃ นานสูงสุด 24 เดือน
กระบวนการตรวจจับ: 3 ชั่วโมง (ไม่มีกระบวนการด้วยตนเอง)
ชุดตรวจหา DNA Methylation (qPCR) สำหรับมะเร็งท่อปัสสาวะ
| การประยุกต์ใช้ทางคลินิก | การวินิจฉัยเสริมทางคลินิกของมะเร็งปากมดลูก |
| การตรวจหายีน | PCDHGB7 |
| ประเภทตัวอย่าง | ตัวอย่างปากมดลูกของผู้หญิง |
| วิธีทดสอบ | เทคโนโลยี PCR เชิงปริมาณเรืองแสง |
| รุ่นที่ใช้งานได้ | เอบีไอ7500 |
| ข้อกำหนดการบรรจุ | 48 แบบทดสอบ/ชุด |
| สภาพการเก็บรักษา | ควรเก็บ Kit A ไว้ที่ 2-30 ℃ ควรเก็บชุด B ไว้ที่ -20±5℃ ใช้ได้นานถึง 12 เดือน |
